执行标准: 满足2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等标准。
安全功能: 独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
试验条件: 长期试验 加速试验 中间试验
u 温度 25℃±2℃ 40℃±2℃ 30℃±2℃
u 湿度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 时间 12个月 6个月 6个月
型号 YP-SD/YP-SDP/YP-GSP150 YP-SD/YP-SDP/YP-GSP250 YP-SD/YP-SDP/YP-GSP
400
电源 AC220V ±10% 50Hz
适用环境温度 5~ 35℃
性能参数 温湿度范围 5~ 60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH
温度波动度 ≤±0.5℃
温度均匀性 ≤±2.0℃
温湿度偏差 ≤±2.0℃/±3%RH
样品架 2块
制冷系统 原装全封闭压缩机
控制器 SD系列为数显温度控制器 SDP/GSP系列为触摸屏控制器
内尺寸(mm)(W*D*H) 600*405*620 600*500*830 700*550*1140
SD/SDP: 药品稳定性试验箱 YP-GSP:综合药品稳定性试验箱 (带光照)